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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號:國藥準字H20050241

生產(chǎn)企業(yè): 山西津華暉星制藥有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

主要組成成分為瑞格列奈。

生產(chǎn)企業(yè)

山西津華暉星制藥有限公司

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20050241

國藥準字H20123055

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血...

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素...

副作用

本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味;有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙;本品還可減少腸道對維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血。

同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 1.低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。 2.視覺異常 已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常,尤其是在治療開始時。只有極少數(shù)病例報告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常,但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃腸道 臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴重程度均無差別。 4.肝臟酶系統(tǒng) 個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性,因肝功能酶指標升高而停止治療的病人極少。 5.過敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學結(jié)構(gòu)不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。

禁忌

成分

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的機制是

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA 蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。

注意事項

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導致生命危險,因此對服用本品的患者,應(yīng)進行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標準,從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。

1.同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣.瑞格列奈片也可致低血糖。2.與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性.如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖.則不能再用口服降血糖藥控制血糖.而需改用胰島素治療。3.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時.如發(fā)燒.外傷.感染或手術(shù).可能會出現(xiàn)血糖控制失敗.這時.有必要停止服用瑞格列奈而進行短期的胰島素治療。4.瑞格列奈片尚未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。5.應(yīng)盡量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用.如果必須合用.應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的血糖水平.因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。6.與其它口服降血糖藥一樣.患者必須慎用以避免開車時發(fā)生低血糖。7.腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱的聯(lián)系.但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷的患者中略有降低.由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強.這些患者增加劑量時應(yīng)謹慎(參見[藥代動力學])。8.肝功能不全:在通常劑量下.與肝功能正常的患者相比.肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物.因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品.應(yīng)延長劑量調(diào)整間期.對患者的反應(yīng)進行充分評估(參見[藥代動力學])。

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