醋氯芬酸緩釋片

吲哚美辛凝膠

本品主要成份為：醋氯芬酸。

本品每1支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

國藥準(zhǔn)字H20090011

注冊(cè)證號(hào)H20130224

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不得超過4次。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

涂藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成份可穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì)影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。

1.下列患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。 正在接受醫(yī)生治療者。 正在使用其他藥品者。 妊娠及可能妊娠的婦女。 本人或家族為過敏體質(zhì)者。 有藥物過敏史者。 2.出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。 使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。 使用5-6日仍未見癥狀改善。 用法用量注意事項(xiàng): 1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。 2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 3.未滿11歲兒童請(qǐng)勿使用。 4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)到眼科就診。 5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。 6.每周的使用量不可超過50克。 7.請(qǐng)勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 保管及其它注意事項(xiàng): 1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 2.請(qǐng)勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。 3.為避免容器變形，請(qǐng)勿長時(shí)間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 4.請(qǐng)勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。 5.如衣服或被褥沾到本品，應(yīng)盡快用水或者洗滌劑清洗。 6.請(qǐng)勿與眼睛、裝飾用金