清開靈分散片

鹽酸埃克替尼片

膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷、珍珠母、梔子、水牛角、板藍根、金銀花。輔料為：糊精、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硫酸鈣、氯化鈉、微粉硅膠、檸檬酸、阿司帕坦、硬脂酸鎂。

鹽酸埃克替

哈藥集團三精千鶴制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字Z20050564

國藥準字H20110061

清熱解毒。用于外感風熱、火毒內盛所致發熱、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病癥屬上述證候者。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品可直接口服，也可將本品放入適量溫開水中，待分散均勻后再口服，一次2~4片，一日一次，兒童酌減，或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

尚不明確。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

清熱解毒。用于外感風熱、火毒內盛所致發熱、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病癥屬上述證候者。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

尚不明確。

1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3．風寒感冒者不適用。久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。 4．有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 6．發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。 7．服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發生改變時禁止使用。 10．兒童必須在成人監護下使用。 11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。