鹽酸埃克替尼片

金刺參九正合劑

鹽酸埃克替

刺梨果(鮮)、苦參、金蕎麥。輔料為:山梨酸鉀、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清劑。

貝達藥業股份有限公司

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

國藥準字H20110061

國藥準字Z20025506

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵醫矚

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

尚不明確。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化廳胞的白細胞戚少頭昏、失惡心歌吐等的輔助洽療藥品,在醫生確診后使用3.第一次使用本品前應客詢醫生,洽療期間應定到醫院檢。4.有高血壓、心腔、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴者應在醫師指導下服用5.兒童、孕婦、乳期婦女及年老體者應在醫師指導下服用6.原因不明的頭暈、惡心嘔吐或白細胞減少等應去醫院就診7.癥狀嚴重者應去院就診8.服藥期間如出現其他不適應到院就診9.本品宜飯前服用10.服用時請勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時需震搖均勻11.服藥2周癥狀無解,應去安院就滲12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒章必須在成人監護下使用15.請將本品放在兒意不能接觸的地方16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師藥師