尼可地爾片

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份為尼可地爾，化學名稱為：乙-煙酰胺基硝酸乙酯。

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

牡丹江靈泰藥業股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H23022717

國藥準字J20180066

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時可增加劑量：一次2片，一日3次。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內可達到最大的降壓療效。腎損傷:對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時，首選袢利尿劑，因此不推薦使用本品。由于

1青光眼患者禁用。2嚴重肝、腎疾病患者禁用。

下面按照系統器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發現的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發生的但在臨床試驗中沒有發現的不良反應，可能會在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發生。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEIs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應停藥；出現皮疹等過敏反應時應停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉移酶升高。3.心血管系統：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴重低血壓等反應。

慎用。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用復代文?治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足，否則應對治療進行嚴密的醫學監控。 如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可