化痔栓

柳氮磺吡啶栓

次沒食子酸鉍、苦參、黃柏、洋金花、冰片。輔料為混合脂肪酸甘油酯、蜂蠟。

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字Z44022705

國藥準字H10900091

清熱燥濕，收澀止血。用于大腸濕熱所致的內外痔、混合痔瘡。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

將藥栓單個撕開，再從塑料片分離處撕開取出藥栓，患者取側臥位，置入肛門2～2.5厘...

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

尚不明確。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

清熱燥濕，收澀止血。用于大腸濕熱所致的內外痔、混合痔瘡。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

? 1.本品為直腸給藥，禁止內服。 2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 3.保持大便通暢。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下使用。 5.有嚴重肝腎疾患及高血壓、心臟病、糖尿病或血液病者應在醫師指導下使用。 6.肛裂患者不宜使用。內痔出血過多或原因不明的便血，或內痔脫出不能自行還納，均應去醫院就診。 7.藥品宜存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。若因溫度過高等原因致使藥栓變軟、熔化，但稍有變形、變軟并不影響療效，仍可將藥栓冷凍后再撕開使用。 8.嚴格按用法用量使用，本品不宜長期使用。 9.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。