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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080303

生產(chǎn)企業(yè): 廣東逸舒制藥股份有限公司

功能主治:對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

鹽酸二甲雙胍

生產(chǎn)企業(yè)

廣東逸舒制藥股份有限公司

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠(chǎng)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143221

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。

用法用量

本品為口腔崩解片,使用時(shí)將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無(wú)需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作入胃起效。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1c評(píng)價(jià)更理想,與單用FBG相比,它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1c反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)(3個(gè)月),以評(píng)價(jià)HbA1c的改變。

口服,應(yīng)遵醫(yī)囑服用。成人最大推薦劑量為每日1.8g。通常起始劑量為0.5g,每日...

副作用

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

常見(jiàn)副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹氣和消化不良。部分患者可能出現(xiàn)頭痛、乏力和金屬味。罕見(jiàn)但嚴(yán)重副作用包括乳酸性酸中毒。

禁忌

成分

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。

藥理作用

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類(lèi)型.表-1安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報(bào)道率達(dá)到5%的不良反應(yīng)(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時(shí),臨床不良反應(yīng)類(lèi)型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時(shí),水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(yīng)(除高糖血癥外)退出臨床試驗(yàn)的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時(shí),曾有病人出現(xiàn)輕至中度的低血糖.與一磺脲類(lèi)藥物合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)],一般,低血糖癥)。

注意事項(xiàng)

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類(lèi)藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無(wú)排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見(jiàn)致癌性、致突變性和對(duì)生育能力影響章節(jié)),但此改變的。

常見(jiàn)副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹氣和消化不良。部分患者可能出現(xiàn)頭痛、乏力和金屬味。罕見(jiàn)但嚴(yán)重副作用包括乳酸性酸中毒。

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