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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準文號:國藥準字H20080303

生產企業(yè): 廣東逸舒制藥股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

鹽酸二甲雙胍。

生產企業(yè)

廣東逸舒制藥股份有限公司

長春大政藥業(yè)科技有限公司

批準文號

國藥準字H20080303

國藥準字H20065996

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。

用法用量

本品為口腔崩解片,使用時將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1c評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1c的改變。

口服,餐前半小時服用,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據血糖和尿糖情況調整劑量,每日最大劑量不超過2g,或遵醫(yī)囑。

副作用

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

禁忌

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。

藥理作用

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5%的不良反應(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項],一般,低血糖癥)。

1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應,表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。2.有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

注意事項

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié)),但此改變的。

1.1型糖尿病不應單獨使用。2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.進行腎臟造影者應于前3天停用本品。

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