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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準文號:國藥準字H20080303

生產企業: 廣東逸舒制藥股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

左甲狀腺素鈉。

生產企業

廣東逸舒制藥股份有限公司

深圳市中聯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080303

國藥準字H20010008

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療、單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

用法用量

本品為口腔崩解片,使用時將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1c評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1c的改變。

口服 成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超過100μg,可每隔2~4周...

副作用

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

在用該品治療時,如果按醫生指導服藥及按時服藥一般不會出現不良反應。個別病例由于患者對劑量不耐受或者服用過量,特別是由于治療開始時劑量增加過快,可能出現甲狀腺機能亢進癥狀,包括:震顫、心悸、心律不齊、心絞痛、多汗、腹瀉、嘔吐、興奮、頭痛、不安、潮紅、骨骼肌痙攣、體重下降、失眠和煩躁。如果您有任何不良反應的時候,請立即咨詢您的醫生,如果您有甲狀腺機能亢進的癥狀,您的醫生必要時會建議您停藥,直至不良反應消失后再從更小劑量開始。

禁忌

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療、單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

藥理作用

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5%的不良反應(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項],一般,低血糖癥)。

甲狀腺激素類藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉,在體內轉變成三碘甲狀腺原氨酸(T3)而活性增強,具有維持人體正常生長發育、促進代謝、增加產熱和提高交感-腎上腺系統感受性等作用。

注意事項

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節),但此改變的。

1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎用。

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