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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080303

生產(chǎn)企業(yè): 廣東逸舒制藥股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東逸舒制藥股份有限公司

上海衡山藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080303

國藥準(zhǔn)字H31021359

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。

用法用量

本品為口腔崩解片,使用時將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbA1c評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應(yīng)用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個月),以評價HbA1c的改變。

1.應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。2.通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。3.可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。4.成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。5.每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用

副作用

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1、II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl),肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2、糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。3、靜脈腎盂造影或動脈造影前。4、酗酒者。5、嚴(yán)重心、肺病患者。6、維生素B12、葉酸和鐵缺的患者。7、全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。

禁忌

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。

藥理作用

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達(dá)6個月或以上,超過450名病人療程達(dá)1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達(dá)到5%的不良反應(yīng)(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(yīng)(除高糖血癥外)退出臨床試驗(yàn)的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現(xiàn)輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項(xiàng)],一般,低血糖癥)。

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié)),但此改變的。

1、I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。2、用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性中毒史者慎用。

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