世福素(頭孢克肟分散片)

復方氨酚甲麻口服液

本品主要成份為頭孢克肟

本品為復方制劑，其組分為每ml含對乙酰氨基酚11.25mg，氫溴酸右美沙芬0.6mg，馬來酸氯苯那敏93.75μg，鹽酸甲基麻黃堿0.9375mg，愈創木酚磺酸鉀2.5mg，核黃素磷酸鈉33μg，無水咖啡因1.0mg。

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20030048

國藥準字H20041395

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發熱、頭痛、關節痛、肌痛等。

本品為分散片，可用溫開水溶化后服用，或直接吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服：一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日2次，或遵醫囑。

口服，每日4次。成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

對本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過敏者禁用。

1.對本品所含成分有過敏反應者禁用；　　 2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮痛藥發生過哮喘的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 本品含有甲基麻黃堿，高齡患者服藥請遵醫囑。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發熱、頭痛、關節痛、肌痛等。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高0.61％)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)等。具體如下：嚴重不良反應：1.休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。2.過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。3.皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.I%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。4.血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。6.結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。7.有發生間質性肺炎(有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

本品中對乙酰氨基酚口服后自胃腸道吸收迅速而完全，吸收后在體液中分布均勻，90%～95%在肝臟代謝，主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄;馬來酸氯苯那敏口服經胃腸吸收較慢，生物利用度約為25%～50%，蛋白結合率72%，口服后15～60分鐘起效，主要經肝代謝，代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥后半小時起效，作用持續6小時，在肝臟代謝，血漿中右啡烷低，主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產物，由腎臟排泄，包括原形物和脫甲基代謝產物等。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)5.對臨床檢驗結果的影響：(l)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。(2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.服藥過程中避免進行汽車及機械類的運轉操作，不得長期服用。 2.若癥狀持續五天，請及時停藥并咨詢醫生。 3.有偶爾發生下述癥狀的報道，此時應停藥并遵醫囑：①服用本品后立即出現蕁麻疹、浮腫（喉頭、眼瞼、口唇等）、胸悶，同時出現面色蒼白、手足發涼、出冷汗、氣短等癥狀時；②伴高熱，在全身皮膚、口及眼的粘膜部位出現皮疹、皮膚發紅、燒傷樣水泡等癥狀時；③發生哮喘時。 4.下列患者服藥請遵醫囑：①本人或家族成員有過敏體質時；②肝、腎、甲狀腺疾病，糖尿病及高血壓患者，體虛者，高熱患者；③心臟病患者，高齡者；④孕婦或有