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硝苯地平片
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硝苯地平片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):硝苯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44021559

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硝苯地平片
硝苯地平片
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
主要成分

硝苯地平。

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。輔料為淀粉、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

辰欣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021559

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051634

說(shuō)明
作用與功效

各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用法用量

口服:一次10~20mg,一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿(mǎn)意時(shí),每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴(lài)性不良反應(yīng),通常只在單藥治療不能達(dá)到滿(mǎn)意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見(jiàn),且與劑量大小無(wú)關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥,此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān),其劑量非依賴(lài)性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過(guò)程中,需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿(mǎn)意后,可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。劑量調(diào)整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

副作用

對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(jiàn)(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(jiàn)(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(jiàn)(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(jiàn)(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(jiàn)(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(jiàn)(5-0.1%): 無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無(wú)關(guān)。罕見(jiàn)情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類(lèi),胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴(lài)于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠的第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。在子宮內(nèi)接觸噻嗪類(lèi)利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

成分

各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

藥理作用

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過(guò)敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

注意事項(xiàng)

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒(méi)有醫(yī)生指示,不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用;3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用;4.定期監(jiān)測(cè)血鉀和肌酐水平;5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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