復方菠蘿蛋白酶腸溶片

鹽酸非索非那定片

本品每片含菠蘿蛋白酶1萬單位，豬膽汁浸膏粉0.1克。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H44024802

國藥準字H20060150

用于慢性支氣管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服。一次2~4片，一日3次。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

1．凝血障礙和抗凝治療的病人禁用。 2．肝腎功能不全患者禁用。 3．消化性潰瘍患者禁用。 4．對本品過敏者禁用，藥品性狀發生改變時禁止使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

用于慢性支氣管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

1、消化道反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振，以及誘發消化性潰瘍出血； 2、偶可致出血傾向，引起鼻出血、月經過多、痛經或子宮出血等。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

1、嚴重肝、腎疾患或血液凝固功能不全的患者禁用。 2、本品為蛋白質，在胃液中可被消化而失活。制劑為腸溶衣片，應整片吞服不要嚼碎。 3、食物可影響本品的作用，宜在食前半小時空腹時應用，效果較佳。 4、如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6、兒童必須在成人的監護下使用。 7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。