維生素B12滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

維生素B12 。

玻璃酸鈉

參天制藥（中國）有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字J20090131

H20130583

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

每日3次，每次2―3滴，可根據年齡、癥狀，適當增減。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

本品耐受性好，不良反應較少見，偶見過敏反應。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1.下述人員應在就診后在醫生指導下使用： (1)眼疼痛劇烈者。 (2)曾因眼藥引起過敏者。 2.使用時需注意的事項： (1)用于小兒時，需在保護者的監督指導下使用。 (2)如果發現本品出現渾濁，則不要使用。 (3)不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用。 (4)本品只用于滴眼。 3.使用時或使用后應注意的事項： (1)因使用本品而出現眼充血、搔癢、腫脹等過敏癥狀時，需終止使用，并到醫院就診。 (2)使用本品后癥狀未見改善時，要終止使用，并到醫院就診。 4.保管及注意事項： (1)保管于小兒手拿不到的場所。 (2)避免陽光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 (3)為防止污染，應盡量不與別人通用。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。