絨促性素

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成份為絨促性素。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

上海麗珠制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H44020642

國藥準字H20041030

本品用于：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用絨促性素： 1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位，每周2-3次，持續數周至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子計數低于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。 （2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內注射一次5000-10000單位，連續治療3-6周期，如無效應停藥。 （3）黃體功能不全，于經期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。 （4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位肌內注射。 2、小兒用量： （1）發育遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。 （2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現良好效應后即停用。總注射次數不多于10次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。 2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品用于：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1、用于促進排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發癥，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵后7-10天或治療結束后，反應嚴重可危及生命。 2、用于治療隱睪癥時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。 3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。 4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫生意見。 3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。 4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。 5、高血壓患者慎用。 6、本品應用前臨時配制。 7、運動員慎用。 8、嚴禁用于食品和飼料加工。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。