維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

加替沙星滴眼液

維生素A棕櫚酸酯

本品主要成份為加替沙星。

沈陽興齊眼藥股份有限公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20073905

國藥準(zhǔn)字H20051825

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

成人根據(jù)個體病情調(diào)整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時1滴。

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

應(yīng)在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應(yīng)總是在最后使用。

眼部用藥常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

由于存留時間長，本品適合于作為淚液的替代物應(yīng)用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質(zhì)量低下造成的淚膜不穩(wěn)定繼而產(chǎn)生高分泌。較高的黏度通過物理潤滑增強了凝膠體的保護作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強治療效果。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構(gòu)酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程。 體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學(xué)試驗結(jié)果均為陽性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構(gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經(jīng)口給藥的細胞遺傳學(xué)試驗、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗結(jié)果均為陰性。 （2）生殖毒

1． 應(yīng)用本品時，應(yīng)先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。