替硝唑片

曲安奈德口腔軟膏

本品為枸櫞酸鉍鉀片、替硝唑片和克拉霉素片的組合包裝，1板為一日劑量。

本品的主要成分為曲安奈德。

麗珠集團麗珠制藥廠

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H10950320

注冊證號HC20181015

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

每日2次。每次l片、早、晚餐后服用。或遵醫囑

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達到完全覆蓋患處為佳。不要反復揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。

1.對本品任一組份過敏者，及對硝基咪唑或吡咯類藥物或大環內酯類藥物過敏患者禁用。 2.嚴重肝、腎功能損害者及水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 3.有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。 4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。 5.孕婦、哺乳期婦女禁用。

對這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內局部使用沒有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍復發等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

不良反應少見而輕微，主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少﹑雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監護下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥。