替硝唑片

瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)

本品為枸櫞酸鉍鉀片、替硝唑片和克拉霉素片的組合包裝，1板為一日劑量。

克拉維酸鉀和阿莫西林。

麗珠集團麗珠制藥廠

貝克諾頓(浙江)制藥有限公司

國藥準字H10950320

國藥準字H20010010

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產(chǎn)科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

每日2次。每次l片、早、晚餐后服用。或遵醫(yī)囑

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2&mdash；4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1).對于7&mdash；12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2).對于2&mdash；7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應服用本品。對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

1.對本品任一組份過敏者，及對硝基咪唑或吡咯類藥物或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏患者禁用。 2.嚴重肝、腎功能損害者及水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 3.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。 4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。 5.孕婦、哺乳期婦女禁用。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產(chǎn)科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

不良反應少見而輕微，主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少﹑雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

本品一般酎受性好，臨床上觀察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。2、患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生，必須立即停藥。4、其他：（1）致癌：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。（2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。（3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術等的可能性，目前尚未明確。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。