阿奇霉素腸溶膠囊

氧氟沙星凝膠

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

本品主要成份為氧氟沙星。

珠海潤都制藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100102

國藥準(zhǔn)字H20064071

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡，外傷感染及濕疹感染等。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

局部外用，一日2次。膿性分泌物多者，先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物有過敏史者禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡，外傷感染及濕疹感染等。

1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

目前本品皮膚用藥的文獻(xiàn)報(bào)道記載本品不良反應(yīng)少見，但本品是否會(huì)出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。

1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。 2.喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。