阿奇霉素腸溶膠囊

利福昔明片

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

本品主要成份為利福昔明

珠海潤都制藥股份有限公司

山東淄博新達制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H20040047

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的急、慢性腸道感染，腹瀉綜合癥；腸道菌群平衡紊亂所致的腹瀉（小腸結腸炎、夏季腹瀉、旅行者腹瀉）；預防胃腸部位手術前及手術后感染性并發癥。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

成人口服。每次0.2g(2片)，每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0...

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。1，中樞神經系統有出現頭痛的報道。2，代謝/分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。3，胃腸道系統常見的癥狀為腹漲，腹痛，惡心和嘔吐。以上癥狀發生率者均低于1%。4，皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。5，其他有用藥后可能引起足水腫的報道。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的急、慢性腸道感染，腹瀉綜合癥；腸道菌群平衡紊亂所致的腹瀉（小腸結腸炎、夏季腹瀉、旅行者腹瀉）；預防胃腸部位手術前及手術后感染性并發癥。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，會有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。4.請置于兒童觸及不到的地方。5.如果出現對抗生素不敏趕的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。6.對駕駛和操縱機器的影響，未知。