尼莫地平注射液

復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊

心圣雙安主要成份為尼莫地平，其化學(xué)名稱為：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

珠海潤都制藥股份有限公司

北京康必得藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043452

國藥準(zhǔn)字H20003844

用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

老年性腦功能障礙30-40mg,tid,連服2個(gè)月。偏頭痛40mg/次，tid,12周為1療程。蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣40-60mg/次，tid-qid,發(fā)病后第1在即可服用，連服2－3周。腦梗塞120mg/日，分3－4次服用，連服1個(gè)月。輕、中度高血壓初始劑量為40-60mg/日，tid口服，最大劑量為240mg/日，分3－4次口服，連服1個(gè)月。突發(fā)性耳聾40-60mg/次，tid,5天為一療程，一般用藥3-4個(gè)療程。腦供血不足20-30mg/次，tid,連服6個(gè)月。腦血管病患者記憶力減退30-40mg/次，tid,連服3個(gè)月。針劑:8-12mg/日，靜滴，以500ug/hr開始，若耐受良好，2hr后劑量為1mg/hr,隨后2mg/hr。連續(xù)給藥5－14日。

口服。 1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅(jiān)持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經(jīng)第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。 3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經(jīng)血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來月經(jīng)，可在來經(jīng)第5天在重復(fù)服用，連續(xù)3個(gè)月；若10天沒有來月經(jīng)，自11天再重復(fù)服用，連服3-6個(gè)月。 4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第一個(gè)月為適應(yīng)量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個(gè)月改為一日1次，一次2粒。3個(gè)月為一個(gè)療程，癥狀小時(shí)后再鞏固3個(gè)月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來月經(jīng)第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經(jīng)絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B超測(cè)子宮內(nèi)膜厚度，超

禁用于對(duì)尼莫地平或心圣雙安中任何成份過敏者。

1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會(huì)有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時(shí)停藥，血干凈后再繼續(xù)服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

消化系統(tǒng)惡心，嘔吐、胃腸道不適，腹瀉，個(gè)別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動(dòng)，興奮，攻擊性和多汗。偶見運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，抑郁和神經(jīng)退化。心血管系統(tǒng)血壓下降（尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者），心率加快（心動(dòng)過速），期外收縮，心動(dòng)過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統(tǒng)極個(gè)別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)呼吸困難，喘息。局部反應(yīng)靜脈炎（未經(jīng)稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時(shí)）其他皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。對(duì)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的影響可有轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。處方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升藥液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚維酮k30(1毫升藥液含1毫克聚維酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升藥液含0.15毫升聚乙二醇400)，治療時(shí)應(yīng)予以考慮。

1．腦水腫和顱內(nèi)壓明顯升高時(shí)使用尼莫地平輸液應(yīng)慎重。 2．低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。 3．從包裝箱中取出尼莫地平輸液后，應(yīng)保存在25℃以下并避免日光直射。 4．嚴(yán)禁使用超過期的尼莫地平注射液。 5．請(qǐng)放在兒童接觸不到的地方。 6．操作(駕駛)者注意事項(xiàng)理論上講，可能出現(xiàn)的頭暈會(huì)影響操作(駕駛)和使用機(jī)械的能力。但應(yīng)用心圣雙安時(shí)，通常上述影響并不嚴(yán)重。 7．由于心圣雙安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能與乙醇不相容的藥物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，應(yīng)使用聚乙烯輸液系統(tǒng)。 9．心圣雙安對(duì)光不穩(wěn)定，使用時(shí)應(yīng)避光。 10.與腎毒性藥物(如氨基糖苷類藥物，頭孢菌素類藥物，速尿等)合用可引起腎功能減退，對(duì)已有腎功能損害的病人須注意檢測(cè)腎功能。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對(duì)于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。 3.長期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。 4.嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。