醋酸曲安奈德尿素乳膏

他克莫司膠囊

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸曲安奈德1毫克，尿素100毫克。輔料為：平平加A-20、枸櫞酸、十八醇、丙二醇、二甲亞砜。

他克莫司

珠海安生鳳凰制藥有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H44024203

國藥準字H20083943

用于扁平苔蘚的對癥治療。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

外用。涂患處，一日2-3次。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，本藥的實際劑量應(yīng)依據(jù)個別病人的需要...

1.局部有感染者禁用。 2.孕婦、特別是妊娠3個月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。Ｌ禺愋?：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

用于扁平苔蘚的對癥治療。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染，偶見過敏反應(yīng)。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細胞間。在體內(nèi)試驗中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.不宜大面積、長期使用；用藥一周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.對本品過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

普樂可復(fù)必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應(yīng)由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。