胸腺肽腸溶片

阿侖膦酸鈉維D3片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

本品為復方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

長春海外制藥集團有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20058907

國藥準字H20110079

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

治療絕經后婦女骨質疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的風險（見[注意事項】：上消化道不良反應）。（詳見說明書）

對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

1、導致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質代謝）3、對本產品任何成分過敏者。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失

臨床試驗經驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應發生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發生率情況。（詳見說明書）

正在接受免疫抑制治療的患者應慎重使用本品。

上消化道不良反應阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產品一樣，可能對上消化道粘膜產生局部刺激。由于本品有可能產生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經報道的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，應指導其停用本品并就醫。（詳見說明書）