胸腺肽腸溶片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

本品活性成份為阿法骨化醇。化學名：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

長春海外制藥集團有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H20058907

國藥準字H20074109

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監測下調整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據年齡、疾病、癥狀適當增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失

1.嚴重的不良反應（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應定期觀察血清鈣值及腎功能，發現異常時，應采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應認真觀察，發現異常時，應停藥并妥善處理。 2.其它不良反應（頻度不明）： 1）消化系統：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內異樣感、口渴等。 2）精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環系統：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時）腎結石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結膜出血。 8）骨：關節周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

正在接受免疫抑制治療的患者應慎重使用本品。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。正在服用抗凝血劑、抗癲癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請遵醫囑使用本品。