冠心蘇合膠囊

馬來酸依那普利葉酸片

蘇合香、冰片、醋乳香、檀香、土木香。

本品為復(fù)方制劑，其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司

深圳奧薩制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z22021096

國藥準(zhǔn)字H20103783

理氣寬胸，止痛。用于心絞痛，胸悶憋氣。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

含服或吞服，一次2粒，一日2～3次。臨睡前或發(fā)病時服用。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。 肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

孕婦禁用。

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。 暈眩和頭痛較常見。 2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 過敏/血管神經(jīng)性水腫 有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見（參閱注意事項）。 在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有： 心血管系統(tǒng) 心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低（參閱注意事項）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng) 腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng) 抑郁；精神錯亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏；感覺異常；眩暈；異常夢。 呼吸系統(tǒng) 肺浸

孕婦及哺乳期婦女用藥：馬來酸依那普利1.妊娠：妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷（包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全）有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過少（推測為胎兒腎功能降低的表現(xiàn)）并可導(dǎo)致肢體痙攣，顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例，應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來評價羊膜內(nèi)的情況。如果發(fā)現(xiàn)羊水過少，應(yīng)停止使用本品。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過少時，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切觀察，以查明是否有低血壓，少尿和高血鉀癥、依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除，在理論上可通過換血將其清除。2.哺乳：依那普利和依那普利拉（依那普利的水

理氣寬胸，止痛。用于心絞痛，胸悶憋氣。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

尚不明確

尚不明確

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。