三腎丸(岢嵐方)

他達拉非片

鹿腎（滑石粉燙）、狗腎（滑石粉燙）、驢腎（滑石粉燙）、仙茅、附子（制）、肉桂、炙淫羊藿、木瓜、牡丹皮、麩炒山藥、山茱萸、白術（土炒）、茯苓、鹽小茴香、炙甘草、陳皮、楮實子（鹽炙）、覆盆子、續(xù)斷、當歸、川芎、地黃、熟地黃、鹽葫蘆巴、肉蓯蓉、鎖陽、巴戟天、鹽補骨脂、炙黃芪、枸杞子、天冬、麥冬、牛膝、鹽杜仲、菟絲子、人參、鹿茸（酥油炙）、海馬（酥油炙）、蛤蚧（酥油炙）。

本品主要成份為他達拉非。

長春人民藥業(yè)集團有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z22020781

國藥準字H20193315

補腎益精，溫壯元陽。用于腎精虧損，元陽不足所致的陽痿滑精，腰膝酸冷，氣短神疲。

治療勃起功能障礙。

口服，一次1-2丸，一日2次，淡鹽水送下。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。其余詳見說明書。

孕婦禁用。

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)-他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大隊和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給子妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過4MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

補腎益精，溫壯元陽。用于腎精虧損，元陽不足所致的陽痿滑精，腰膝酸冷，氣短神疲。

治療勃起功能障礙。

尚不明確。

1、服藥期間，忌生冷食物，應節(jié)制房事。 2、方中含有附子，不宜與含半夏、瓜蔞、天花粉、貝母、白蘞、白及的藥物同用。 3、方中含有肉桂，有出血傾向者慎用，不宜與含赤石脂的藥物同用。 4、方中含有甘草，不宜與含京大戟、芫花、甘遂同用。 5、方中含有人參，不宜與含藜蘆的藥物同用。 6、去除包裝，嚼碎或掰小服用，切不可吞服。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。