匹多莫德口服液

利魯唑片

匹多莫德

本品主要成份為利魯唑。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

江蘇恩華藥業股份有限公司

H20090934

國藥準字H20045977

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應

利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見：胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥（胰腺炎）。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。利魯唑片可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用利魯唑片時健康狀況發生任何變化，請告知您的醫師或藥師。

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

普利莫是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。

【藥理作用】 雖然肌萎縮側索硬化癥（ALS）的發病機理尚未完全闡明，但有學說認為谷氨酸（是中樞神經系統主要的興奮型神經遞質）在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內神經遞質（谷氨酸及天冬氨酸）的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用，增加細胞的存活率。試驗表明，ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質神經元細胞的存活率，5×10-7MOL/L的利魯唑則有效對抗這種作用（細胞存活率從44.7%提高到60.6%）。1×10-4MOL/L的利魯唑可使1×10-4MOL/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中，采用一種表達人突變的CU/ZN SOD的轉基因小鼠為試驗模型，利魯唑以飲水的方式給藥，藥液濃度為100MG/L，小鼠出生后50天開始飲用。結果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間，生存期增加了13至15天（比對照組增加了11%）。 8MG/KG/DAY的利魯唑對大鼠的生殖及發育沒有明顯影響，對

1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。

肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫師，因為利魯唑片可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。可能發生白細胞（具有重要的抗感染作用）計數減少。如果有任何發熱現象（體溫升高），須立即與醫生聯系。如有任何腎臟疾患，請告知醫師。服用利魯唑片后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。