細菌溶解產物

多糖鐵復合物膠囊

8種細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。

本品為經淀粉水解的單糖和低聚糖與氫氧化鐵的絡合物,以鐵(Fe)計算，應為標示量的90.0-110.0%，其化學名稱為多糖鐵復合物。

OM Pharma SA

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

S20120052

國藥準字HJ20150627

用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

急性期的治療：每日晨空腹po 7mg，直至癥狀消失（至少用10d)；如果需使用抗...

口服，成人一日1次，一次1～2粒。

在臨床試驗中，不良反應的發生率在3-4%的范圍內。最常見的不良反應有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發熱、疲勞、過敏反應）。

1.對本品過敏者禁用。 2.嚴重肝腎功能不全者禁用。3.血色素沉著、含鐵血黃素沉著癥及不伴有缺鐵其他的貧血患者禁用。

用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

本品為免疫刺激劑。在動物試驗中，該藥對實驗動物感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細胞的循環，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數據，多方面的毒性研究均沒有發現該藥有任何毒性作用。

如有持續胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時間持續的皮膚反應和呼吸道不適，可能會導致過敏反應，應中斷治療。 小于6個月兒童可通過哺乳而獲得母體抗體，故不推薦服用，此外，不主張施用于孕婦，因為沒有做相關臨床研究。

1.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國內外臨床使用多年，未見影響胎兒生長發育或致畸的報道。治療劑量的鐵對胎兒和哺乳無不良影響。2.肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。3.不應與茶同時服用，否則，影響鐵的吸收。4.服用本品可能產生黑便，是由于鐵未完全吸收所致，不影響用藥。5.兒童用量請咨詢醫師或藥師。6.當本品性狀發生改變時禁用。7.兒童必須在成人監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。