鹽酸特比萘芬片

鹽酸依匹斯汀膠囊

鹽酸特比萘芬

過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，銀屑病，支氣管哮喘，呼吸內(nèi)科，皮膚科，耳鼻喉科。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20083816

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041484

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關(guān)于這組病人，從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌病：2至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，常可見(jiàn)到良好的臨床療效，這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

1 過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情...

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)蕁麻疹，騷癢，騷癢性紅斑。倦怠感，頭疼。總膽固醇升高和黃疸，尿蛋白出現(xiàn)，呼吸困難，鼻塞。罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)量增加。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%，常見(jiàn):1%-10%，不常見(jiàn):0.1%-1%，罕見(jiàn):0.01%-0.1%，非常罕見(jiàn)＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛，肌痛)。不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂，包括味覺(jué)喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見(jiàn):有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型)，包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。

藥理作用 依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A（SRS-A）化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過(guò)血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。 毒理作用 重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物見(jiàn)血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、8和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加，雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡，死亡動(dòng)物可見(jiàn)肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d，對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d。

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并終止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí)，應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)。口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

1. 長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2. 大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群．建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密