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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產企業: 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
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丙戊酸鈉片
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主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

本品主要成份為:丙戊酸鈉。

生產企業

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

山東方明藥業集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20083997

國藥準字H37022627

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發作也有一定療效。

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛...

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2-3次服。開始時按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同。也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

副作用

尚不明確。

常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變; 較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁; 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死; 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應定期檢查血相; 對肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高,服用2個月要檢查肝功能; 偶有過敏; 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道,孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,濃度為母體血藥1%~10%。應慎用。兒童用藥:本品可蓄積在發育的骨骼內,應注意。老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

成分

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發作也有一定療效。

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀,特別是與運動有關的,如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測,最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮靜作用; 2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量; 3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經抑制藥作用的增強。 4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。 5.對診斷的干擾,尿酮試驗可出現假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響; 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

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