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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產企業: 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
可樂定透皮貼片
巴氯芬片
巴氯芬片
主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

巴氯芬片。

生產企業

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

Novartis Farma S.P.A.

批準文號

國藥準字H20083997

注冊證號H20140326

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

適用于多發性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態。

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛...

推薦劑量:通常情況下,成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg,分3-5次服用。詳見說明書。

副作用

尚不明確。

不良反應主要發生于服藥初始階段(例如鎮靜嗜睡),如果劑量增加過快,或大劑量服藥,就可能產生不良反應。不良反應多為暫時的,并且能通過降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴重不良反應發生。對有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者,或對老年人,不良反應可能較重。詳見說明書。

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應小心。

成分

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

適用于多發性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態。

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

巴氯芬片是一種作用于脊髓部位的肌肉松馳劑。巴氯芬通過刺激GABAB受體,從而抑制興奮性氨基醛谷氨酸和天門冬氨酸的釋放,抑制脊髓內的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對神經肌肉間的沖動傳遞沒有影響并具有鎮痛作用。對于與骨骼肌痙攣有關的神經性疾病,巴氯芬的臨床作用主要表現為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動癥和陣攣。巴氯芬能有效改善活動能力,方便日常生活、導管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括:預防和促進褥瘡的治愈、改善睡眠狀況(綠于痛性肌痙攣的消除),以及改善膀胱和肛門括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀,特別是與運動有關的,如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測,最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

精神神經系統失調:對于患有精神疾病、精神分裂癥、抑郁癥或躁狂癥帕金森病,或意識模糊的患者,在使用巴氯芬治療時應該特別謹慎,并且需要對患者進行密切的監測,因為上述的這些病癥有可能會加重。 癲癇:對于癲癇患者也應特別注意,因為驚厥的發作閾值可能降低,并且已有個案報道由于停用巴氯芬或過量使用發生癲癇。應繼續足夠的抗驚厥治療并且對患者進行密切觀察。 其他:患有消化道潰瘍(包括有消化道潰瘍病史)、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者,應慎用巴氯芬片。 腎功能不全:力奧來素可用于腎功能不全的患者。只有當利益遠大于風險時,才能用于腎衰竭晚期的患者。需要對這些患者進行嚴密的監測,用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性癥狀(例如,嗜睡,倦怠)。 特別需要指出的是,力奧來素與其他會影響腎功能的藥品聯合應用時,應嚴密監測腎功能。并應調節力奧來素的日劑量,以預防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奧來素治療外已有嚴重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進行治療。血液透析可以有效地去除體內的巴氯芬,減輕藥物過量的癥狀縮短患者的恢復期。 泌尿系統失調:對于神經功能障礙影響膀胱的排空,在服用巴氯芬片治療后可能會得到改善;但對已患

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