牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片

恩他卡朋片

每片內含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個Neurotropin單位，作為添加物，內含黃色5號鋁化物。

活性成份：恩他卡朋化學名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羥基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式：C14H15N3O5分子量：305.28

日本臟器制藥株式會社

Orion Corporation

注冊證號S20140086

注冊證號H20160680

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

通常成人每日4片，分早晚兩次口服。另外，根據年齡和癥狀可酌量增減。

給藥方法：本品為口服制劑，應與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用，這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時同樣適用。本品可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學)。劑量：每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg(1片)，最大推薦劑量是200mg(1片)，每天10次，即2g本品。本品增強左旋多巴的療效。因此，為減少與左旋多巴相關的多巴胺能不良反應如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺，常需要在本品治療的最初幾天至幾周內調整左旋多巴的劑量。根據病人的臨床表現，通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷，必須調整其它抗帕金森病治療藥物的劑量，特別是左旋多巴，以達到足以控制帕金森病癥狀的水平。本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此，服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用本品時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動力學，因此不需要做劑量調整。但是，對正在接受透析的病人，要考慮延長用藥間隔(見[藥代動力學])。本品還未在18歲以下的病人

1.過敏癥狀：因有時會出現發疹、偶爾可見蕁麻疹、瘙癢等過敏反應，此種情況下要停止服用。 2.消化器官：有時會伴有胃部不適、惡心反胃、食欲不振、腹瀉·軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等癥狀。 3.精神神經系統：有時會出現困倦、頭暈·頭昏、頭痛·頭部沉重感等癥狀。 4.其他：有時會出現全身疲倦、浮腫或者偶爾會伴有發熱、心慌以及皮膚感覺異常等癥狀。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關，且最常發生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發生率。另一類主要的不良反應為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現象無害。通常本品的不良反應為輕到中度，導致治療中斷的最常見的不良反應為胃腸道癥狀(如腹瀉，2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙，1.7%)。運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運動障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量(1.4-2g/日)組比低劑量組常見。用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降，發生機制可能與從胃腸道攝取鐵減有關。接受本品長期治療(6個月)，有1.5%的病人出現具有臨床意義的血紅蛋白水平下降。罕見有具臨床

孕婦及哺乳期婦女用藥：因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題，所以，對孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險性的條件下，可以服用。 兒童用藥：尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 老年用藥：一般來講，因高齡患者生理功能（植物神經功能）低下，應在密切觀察患者狀態的情況下，慎重給藥。

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

一、藥理作用 1.鎮痛作用 ： （1）鎮痛效果試驗（小鼠）： 本藥在各種鎮痛試驗中均顯示有輕度鎮痛效果。同時在反復寒冷和應激負狀態下的痛覺過敏狀態可顯示出顯著的鎮痛效果。 （2）生物體內鎮痛機制的激活作用（小鼠）： 本藥的鎮痛效果，是通過激活中樞神經系統鎮痛機制中的下行性抑制系統來產生效果的。 1）通過SART應激負荷引起小鼠的痛覺閾逐漸減弱，5日后處于長期的痛覺過敏狀態。對于該過敏狀態連續服用本藥，可出現用量依賴性改善。 2）SART應激負荷引起的痛覺過敏狀態可通過給予單胺前體來抑制。另外，本藥的痛覺過敏狀態改善作用也可被單胺神經阻斷劑所阻害。 3）本藥的痛覺過敏改善作用，依照腹腔內給藥[腰部蛛網膜下腔內給藥[小腦延髓池內給藥的順序遞增。也可因在下行性抑制系統的通過部位胸椎部切斷傳導而減弱。 4）本劑也可使下行性抑制系統的五羥色胺神經元的起始部（延髓正中縫核）的功能低下得以恢復正常。此外，本品的鎮痛作用也未見受到納洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系統的作用是與多肽無關的。 2.其它的鎮痛相關作用 （1）對于患有疼痛性疾病的患者可通過改善其局部循環障礙而改善患部的皮膚溫度低下（溫度記錄法

1.服用時： ①本藥應直接吞服，請勿咀嚼。 ②本藥外表施有薄膜涂層，故應避免將之粉碎混合。 2.給予藥品時：應告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴重的并發

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.避免與抗凝血藥物合用；4.服用期間應定期檢查肝功能；5.可能出現惡心、嘔吐等副作用，如癥狀嚴重應立即就醫。