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苯妥英鈉片
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苯妥英鈉片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:苯妥英鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H14020776

生產(chǎn)企業(yè): 山西云鵬制藥有限公司

功能主治:適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯妥英鈉片
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恩他卡朋片
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主要成分

苯妥英鈉。

恩他卡朋

生產(chǎn)企業(yè)

山西云鵬制藥有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H14020776

H20090316

說明
作用與功效

適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用法用量

1.抗癲癎。成人:每日250~300mg,開始時(shí)100 mg,每日二次,1~3周...

給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些...

副作用

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長(zhǎng)期服用后或血藥濃度達(dá)30μG/ML可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān),常見眩暈、頭痛,嚴(yán)重時(shí)可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語言不清和意識(shí)模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失; 較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色,但這種現(xiàn)象無害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度,導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙,1.7%)。運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見,一些不良事件,例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見。 用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降,發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療(6個(gè)月),有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

禁忌

成分

適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

藥理作用

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴(3-OMD)。這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示,左旋多巴加用本品可延長(zhǎng)“開”的時(shí)間達(dá)16%,縮短“關(guān)”的時(shí)間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān),這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對(duì)本品也過敏。

應(yīng)避免突然停藥,以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者,應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中,大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent,建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

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