天福康人參再造丸

羅替高汀貼片

人參、蘄蛇(酒炙)、廣藿香、檀香、母丁香、玄參、細辛、香附(醋制)、地龍、熟地黃、三七、乳香(醋翩)、青皮、豆蔻、防風、制何首烏、川芎、片姜黃、黃芪、甘草、黃連、茯苓、赤芍、大黃、桑寄生、葛根、麻黃、骨碎補(炒)、全蝎、僵蠶(炒)、附子(制)、琥珀、龜甲(醋制)，粉萆粟、白術(麩炒)、沉香、天麻、肉桂、白芷、沒藥(醋制)、當歸、草豆蔻、威靈仙、烏藥、羌活、橘紅、六神曲(麩炒)朱砂、血竭、人工麝香、冰片、體外培育牛黃、天竺黃、膽南星、水牛角濃縮粉。

本品主要成份為羅替高汀化學名稱：（6S）-6-｛丙基[2-（2-噻吩基）乙基］氨基｝-5，6，7，8-四氫-1-萘分子式：C19H25NOS分子量：315.48

馬鞍山天福康藥業有限公司

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

國藥準字Z34020792

注冊證號H20180028

益氣活血，通絡止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡阻者。癥見胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質紫暗或有瘀斑，脈細澀或結代。亦用于腦梗塞恢復期，證屬中風中經絡，氣虛血瘀絡阻型。癥見半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語不利等癥。

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

謹遵醫囑

1.用法：本品一日一次，每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應在當天剩余時間內應用一張新的貼片。2.用量：推薦劑量以釋藥量表示。詳見說明書。

人參再造丸可能的副作用包括：頭暈、失眠、口干、心悸、消化不良等。建議在醫生指導下使用，并注意觀察身體反應。

1.安全性概述：根據安慰劑對照臨床試驗的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發生多巴胺能不良反應，如：惡心和嘔吐。繼續治療時，這些反應通常為輕度或中度，且呈一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現給藥部位反應，大多數呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.具有生育能力的婦女，女性避孕具有生育能力的婦女在接受羅替高汀治療期間應采取有效的避孕措施，防止懷孕。2.妊娠期尚無孕婦使用羅替高汀的充分數據。動物研究未提示本品對大鼠或家兔的致畸作用。但在母體毒性劑量水平，在大鼠和小鼠中觀察到胚胎毒性（參閱【藥理毒理】臨床前安全性數據）。對人類的潛在風險未知。孕婦不得使用羅替高汀。3.哺乳期羅替高汀會降低人催乳素的分泌，從而可能抑制泌乳。大鼠研究顯示，羅替高汀和/或其代謝產物能分泌到乳汁中。由于缺乏人類數據，哺乳期應停止使用本品。4.生育力有關生育力研究的信息，參見【藥理毒理】臨床前安全性數據。兒童用藥：羅替高汀在兒童和青少年人群中的安全性和有效性尚未確立，尚無本品在帕金森病兒科人群中的相關數據。老年用藥：在帕金森病臨床研究中，約50%的羅替高汀治療患者年齡在65歲及以上，約11%的患者年齡在75歲及以上。這些患者與年輕患者相比，安全性和有效性總體上都沒有差異，報告的其他臨床經驗中也未發現老年患者和年輕患者之間的差異，但是不能排除一些老年人對藥物的敏感性增強。使用相同劑量的羅替高汀時，65 - 80歲患者的血漿羅替高汀水平與年

益氣活血，通絡止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡阻者。癥見胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質紫暗或有瘀斑，脈細澀或結代。亦用于腦梗塞恢復期，證屬中風中經絡，氣虛血瘀絡阻型。癥見半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語不利等癥。

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應在醫師指導下使用；3. 忌食生冷、油膩食物；4. 高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者應在醫師指導下使用；5. 如出現頭暈、心悸等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫師。

如果帕金森病患者接受羅替高汀治療后的效果不佳，換用另一種多巴胺受體激動劑可能會獲得額外益處（參見