左乙拉西坦片

腦蛋白水解物片

左乙拉西坦。

本品為豬腦組織經(jīng)提取、分離、精制而得的無菌制劑。內(nèi)含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

UCB Pharma S.A.

上海長城藥業(yè)有限公司

H20110411

國藥準(zhǔn)字H31022990

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

本品能明顯促進(jìn)新生大鼠神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的增殖，促進(jìn)腦神經(jīng)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成并影響其呼吸鏈；對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂，均有明顯抗缺氧保護(hù)功能；能使紊亂的葡萄糖運(yùn)轉(zhuǎn)正常化，改善腦內(nèi)能量代謝；可激活腺苷酸環(huán)化酶及其他激素系統(tǒng)，較繢抑制氧自由基和羥自由基的產(chǎn)生，具有促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶和改善腦功能的作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1、過敏體質(zhì)者慎用。