鹽酸多奈哌齊膠囊

硫酸氫氯吡格雷片

主要成份、鹽酸多奈哌齊化學(xué)名稱(chēng)、l-芐基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚滿(mǎn)酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030779

注冊(cè)證號(hào)H20180074

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、成年/老年人:初始治療用量一日一次，5mg/次，應(yīng)晚上睡前口服。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用一日5mg治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將劑量增加到一日一次，一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。未進(jìn)行過(guò)超過(guò)6個(gè)月的與安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2、肝腎損害:對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫(yī)囑。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞和肌肉痙攣。部分患者可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、眩暈或食欲減退。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見(jiàn)，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見(jiàn)，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，有心臟傳導(dǎo)阻滯病史患者慎用；4. 可能引起胃腸道出血，有胃潰瘍病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神癥狀，有精神病史患者慎用。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。