甲硝唑片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品主要成分為甲硝唑。

鹽酸齊拉西酮。

上海黃海制藥有限責任公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H31021492

國藥準字H20061142

用于治療腸道和腸外阿米巴病，還可以用于治療陰道滴蟲病，小袋蟲病和皮膚利什曼病，麥地那龍線蟲感染等。

本品適用于治療精神分裂癥。

1、成人常用量(1)??腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。(2)??賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。(3)??麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。(4)??小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。(5)??皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。(6)??滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。(7)??厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。2、小兒常用量(1)??阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。(2)??賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。(3)??厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg.

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

1. 胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉等。 2. 神經系統癥狀：頭痛、眩暈、失眠等。 3. 過敏反應：皮疹、瘙癢等。 4. 血液系統影響：白細胞減少等。 5. 罕見：精神異常、肝功能異常等。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

用于治療腸道和腸外阿米巴病，還可以用于治療陰道滴蟲病，小袋蟲病和皮膚利什曼病，麥地那龍線蟲感染等。

本品適用于治療精神分裂癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。