非那雄胺片

癃清片

每片含非那雄胺5mg。

金銀花、黃連、黃柏、白花蛇舌草、敗醬草、牡丹皮、赤芍、澤瀉、車前子、仙鶴草。

海南賽立克藥業有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠

國藥準字H20051196

國藥準字Z10920030

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

清熱解毒，涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼淤血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡、尿道灼熱、會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。一次6片，一日2次；重癥一次8片，一日3次。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

極少數患者出現輕度胃部不適、惡心、胃脘脹痛，食欲不振。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

清熱解毒，涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼淤血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡、尿道灼熱、會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可降低前列腺內注射消痔靈注射液所致前列腺纖維增生性炎模型大鼠前列腺指數，減輕前列腺病變程度；可使前列腺內注射角叉菜膠所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白細胞數減少、卵磷脂小體密度增加；可使丙酸睪丸素引起的去勢大鼠前列腺增生模型的前列腺指數降低及前列腺腹葉體積減小，減輕前列腺病變程度。同時，本品還可增加水負荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光熱刺激的痛閾值，可使小鼠耳廓動、靜脈管徑擴張及流速明顯升高。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨

1.體虛胃寒者不宜服用。 2.服藥期間飲食宜清淡，忌煙酒及辛辣油膩食品，以免助濕生熱。