鹽酸美金剛片

枸櫞酸坦度螺酮膠囊

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學結構式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮。

Rottendorf Pharma GmbH

四川科瑞德制藥有限公司

注冊證號H20130372

國藥準字H20052328

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

通常成人一次口服10mg，一日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑...

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。 本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告，有癲癇發作的報告，多發生在有驚厥病史的患者。

據國外報道，調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

1. 腎功能或肝功能不全患者應慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。

1. 慎重給藥(對下列病人應慎重給藥)