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鹽酸普拉克索片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140918

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
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腦心舒口服液
腦心舒口服液
主要成分

鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱為:一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

本品主要成分為蜜環(huán)茵濃縮液、蜂王漿、蜂蜜、乙醇、苯甲酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140918

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020406

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品用于滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢(mèng),神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

口服,一次10毫升,一日2次。

副作用

基于匯總的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過(guò)一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見(jiàn)[用法用量])時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。

外感發(fā)熱者忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未研究本品對(duì)人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對(duì)大鼠和家兔沒(méi)有致畸作用,但在母體毒性劑量下對(duì)大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品,除非確實(shí)必要,只有當(dāng)潛在益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌,因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù),哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品,應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對(duì)人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣,作為多巴胺受體激動(dòng)劑,在動(dòng)物試驗(yàn)中本品影響動(dòng)情周期和降低雌性動(dòng)物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對(duì)雄性動(dòng)物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥:由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比,口服本品的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長(zhǎng)相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)。在柏金森病患者的臨床研究中,38.7%的患者年齡超過(guò)65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無(wú)明顯差異,除了老年患者與本品

成分

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品用于滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢(mèng),神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

1.按照用法用量服用,長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 2.本品應(yīng)餐后服用。 3.服用本品一周后癥狀未見(jiàn)改善或加重者,應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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