鹽酸普拉克索片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20140918

生產(chǎn)企業(yè)： Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治：本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸普拉克索片	卡馬西平片
主要成分	鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物	本品的活性成份為卡馬西平。化學(xué)名稱：5H-二苯并[b,f]氮雜？-5-甲酰胺。分子式：C15H12N2O
生產(chǎn)企業(yè)	Boehringer Ingelheim Pharma Gm	上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20140918	國藥準(zhǔn)字H31021366
說明
作用與功效	本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。	1.癲癇：(1)部分性發(fā)作：復(fù)雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。(2)全身性發(fā)作：強(qiáng)直、陣攣、強(qiáng)直陣攣發(fā)作。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆的多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛以及？皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥：對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。
用法用量	口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請詳見說明書。	1.成人:(1)抗驚厥，初始劑量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。(2)鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g(1~2片)，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g(4~8片)，分次服用；最高量每日不超過1.2g(12片)。(3)尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g(3~6片)，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g(2~4片)，分3次服用。(4)抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g(2~4片)，每周逐漸增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15歲不超過1g(10片)；15歲以上不超過1.2g(12片)；有少數(shù)用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片)，12~15歲每日不超過1g(10片)，少數(shù)人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。2.兒童:10～20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4～12g/ml之間。
副作用	基于匯總的安慰劑對照試驗，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見說明書。	1.神經(jīng)系統(tǒng)常見的不良反應(yīng)：頭暈、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡和疲勞。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發(fā)生率約10%～15%。3.較少見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴(yán)重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。4.罕見的不良反應(yīng)有腺體病，心律失常或房室傳導(dǎo)阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周圍神經(jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復(fù)發(fā)。偶見粒細(xì)胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對大鼠和家兔沒有致畸作用，但在母體毒性劑量下對大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實必要，只有當(dāng)潛在益處大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù)，哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品，應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣，作為多巴胺受體激動劑，在動物試驗中本品影響動情周期和降低雌性動物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對雄性動物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡增長相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無明顯差異，除了老年患者與本品	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥：本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。老年用藥：老年患者對本品敏感者多，常可引起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩，也可引起再障。
成分	本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。	1.癲癇：(1)部分性發(fā)作：復(fù)雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。(2)全身性發(fā)作：強(qiáng)直、陣攣、強(qiáng)直陣攣發(fā)作。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆的多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛以及？皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥：對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。
藥理作用
注意事項	1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。	1. 定期監(jiān)測血藥濃度；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質(zhì)患者慎用；5. 服藥期間避免飲酒；6. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用。