鹽酸普拉克索片

吡拉西坦片

鹽酸普拉克索。化學名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

吡拉西坦。化學名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

廣東康奇力藥業股份有限公司

注冊證號H20140918

國藥準字H44023966

本品用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達0.75mg，詳見說明書。

1、急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙 2、兒童發育遲緩。 3、酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。其余請詳見說明書。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。

基于匯總的安慰劑對照試驗，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經常發生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發生率增加。其他詳見說明書。

1、錐體外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。 3.新生兒禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對大鼠和家兔沒有致畸作用，但在母體毒性劑量下對大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實必要，只有當潛在益處大于對胎兒的潛在風險時，才可以使用。由于本品治療抑制人體內催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質相關的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數據，哺乳期間不應使用本品。但是如果不可避免使用本品，應該停止哺乳。尚未研究本品對人類生殖的影響。如同預期的一樣，作為多巴胺受體激動劑，在動物試驗中本品影響動情周期和降低雌性動物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對雄性動物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由于缺少安全性和有效數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡增長相關的減退。這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無明顯差異，除了老年患者與本品

本品用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達0.75mg，詳見說明書。

1、急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙 2、兒童發育遲緩。 3、酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

1、中樞神經系統的不良反應包括神經質、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。 2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。 3、輕度肝功能損害偶可見到，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。

⑴吡拉西坦與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險。并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。