鹽酸普拉克索片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20140918

生產(chǎn)企業(yè)： Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治：本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸普拉克索片	美辛唑酮紅古豆醇酯栓
主要成分	鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮0.1g，紅古豆醇酯5mg，顛茄流浸膏30mg。
生產(chǎn)企業(yè)	Boehringer Ingelheim Pharma Gm	成都第一制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20140918	國藥準(zhǔn)字H51023703
說明
作用與功效	本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。	適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。
用法用量	口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請詳見說明書。	一天l～2次，每次l粒，臨睡前或大便后塞入肛門。使用時戴塑料指套，而后洗手。
副作用	基于匯總的安慰劑對照試驗(yàn)，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見說明書。	尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對大鼠和家兔沒有致畸作用，但在母體毒性劑量下對大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實(shí)必要，只有當(dāng)潛在益處大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù)，哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品，應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣，作為多巴胺受體激動劑，在動物試驗(yàn)中本品影響動情周期和降低雌性動物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對雄性動物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無明顯差異，除了老年患者與本品	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
成分	本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。	適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。
藥理作用		本品具有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙和改善微循環(huán)作用。吲哚美辛具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，其機(jī)理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)；呋喃唑酮對革蘭氏陽性、陰性細(xì)菌具有抗菌作用；其中紅古豆醇酯能阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)所支配的效應(yīng)器細(xì)胞上的M膽堿受體，具有抗M樣作用。改善局部微循環(huán)；顛茄流浸膏中含樟柳堿、東莨菪堿、山莨菪堿、莨菪堿等，具有外周M一膽堿受體阻斷作用，解除平滑肌痙攣。本品用藥后一般1 5分鐘見效。
注意事項(xiàng)	1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。	1．如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時可稍沾溫水后使用。2．前列腺肥大者慎用 3．心臟病、高血壓、心動過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。