銀杏葉口服溶液

托吡酯片

含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物（EGb761）。

活性成分：托吡酯。

Beaufour Ipsen Industrie

西安楊森制藥有限公司

注冊證號H20170027

國藥準字H20020557

1.老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

口服。一次40mg(1劑=1ml溶液)，一日3次。在餐時溶于半杯水中服用。1.將吸管置于藥瓶內。;2.推動吸管內芯到底。;3.將吸管內芯拉至刻度處。4.將藥液溶于半杯水中。

中“2－16歲兒童”部分。

罕見有消化道反應、皮膚反應，頭痛、局部出血。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品主要用于老年人，對于該類人群本品對妊娠的危險性是不存在的。由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：尚無資料。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌。（參見【注意事項】和【禁忌】）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動物研究表明，本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數據顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常）可能有相關性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯合治療中報告。 此外、這些數據記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫學咨詢時，

1.老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 服用期間如出現頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 定期檢查血壓和心率。

詳見說明書。