奧卡西平片

舒腦欣滴丸

活性成份：奧卡西平。

川芎、當歸，輔料為聚乙二醇6000、薄膜包衣預混劑、滑石粉。

Novartis Farma S.P.A.

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠

注冊證號H20171032

國藥準字Z20050041

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

根據不同人群、用法用量不同，請詳見說明書。

口服。一次4丸，一日3次。

在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。其他詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數目有限的妊娠期數據顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷（如：腭裂）動物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時，應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知，致畸危險可能增加，并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會對母親和胎兒同時產生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測和預防：抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒：在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施，對在懷孕后期數周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產物（MDH）能夠通過胎盤屏障。在一個案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

曲萊（奧卡西平），主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道，從而穩(wěn)定了過度興奮的神經元細胞膜，抑制了神經元的重復放電，減少突觸沖動的傳播。此外，通過增加鉀的傳導性和調節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現對腦神經遞質和調節(jié)性受體位點有作用。

1.超敏反應：該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應發(fā)生，應停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%，參見

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.保持情緒穩(wěn)定，切忌生氣惱怒及焦慮。 3.本品為偏頭痛的對癥治療藥，用藥后癥狀未緩解或癥狀嚴重者應及時去醫(yī)院就診。有腦動脈硬化、腦梗塞或中風、中風后遺癥等腦血管疾病所致頭痛的患者應去醫(yī)院就診。 4.煩躁、易怒、肝火旺盛者慎服。 5.有出血性疾病的患者不宜使用。 6.高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫(yī)院就診。 7.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 8.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 9.頭痛、頭暈癥狀嚴重者，應及時去醫(yī)院就診。 10.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。