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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧卡西平片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20171032

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Farma S.P.A.

功能主治:本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
鹽酸氟桂利嗪片
鹽酸氟桂利嗪片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis Farma S.P.A.

濰坊中獅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20171032

國藥準(zhǔn)字H20023860

說明
作用與功效

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

1. 腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 2. 耳鳴,腦暈。 3. 偏頭痛預(yù)防。 4. 癲癇輔助治療。

用法用量

根據(jù)不同人群、用法用量不同,請詳見說明書。

(1)包括椎基底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,每日10~20mg(2~4片),2~8周為一療程。 (2)特發(fā)性耳鳴者,10mg(2片),每晚1次,10天為一療程。 (3)間歇性跛行,每日10~20mg(2~4片) (4)預(yù)防偏頭痛,5~10mg(1~2片),每日2次。 (5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期:每日5~10mg(1~2片)。

副作用

在臨床試驗中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。其他詳見說明書。

可能的副作用包括嗜睡、疲勞、頭暈、體重增加、口干、惡心、便秘、抑郁和頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親和胎兒同時產(chǎn)生傷害,因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測和預(yù)防:抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥,而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因,因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒:在新生兒中報道了因抗癲癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施,對在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1,奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MDH)能夠通過胎盤屏障。在一個案例中,新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中,在母體毒性劑量水平,觀察到胚胎死亡,生長延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳:奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

成分

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

1. 腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 2. 耳鳴,腦暈。 3. 偏頭痛預(yù)防。 4. 癲癇輔助治療。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認(rèn)為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進行5天或四周的治療后,來發(fā)現(xiàn)耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

注意事項

1.超敏反應(yīng):該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人,在使用本品治療過程中,也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng))。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%,參見

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 駕駛員和機械操作者慎用;3. 有抑郁癥病史、帕金森病或其它錐體外系疾病癥狀的患者慎用;4. 心功能不全者慎用;5. 肝病患者慎用;6. 可能引起眩暈和嗜睡,應(yīng)避免從事需要注意力集中的活動。

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