奧卡西平片

銀杏葉口服溶液

活性成份：奧卡西平。

含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物（EGb761）。

Novartis Farma S.P.A.

Beaufour Ipsen Industrie

注冊證號H20171032

注冊證號H20170027

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

1.老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療

根據不同人群、用法用量不同，請詳見說明書。

口服。一次40mg(1劑=1ml溶液)，一日3次。在餐時溶于半杯水中服用。1.將吸管置于藥瓶內。;2.推動吸管內芯到底。;3.將吸管內芯拉至刻度處。4.將藥液溶于半杯水中。

在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。其他詳見說明書。

罕見有消化道反應、皮膚反應，頭痛、局部出血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數目有限的妊娠期數據顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷（如：腭裂）動物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時，應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知，致畸危險可能增加，并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會對母親和胎兒同時產生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監測和預防：抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒：在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施，對在懷孕后期數周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產物（MDH）能夠通過胎盤屏障。在一個案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長延遲和胚胎畸形發生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品主要用于老年人，對于該類人群本品對妊娠的危險性是不存在的。由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：尚無資料。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌。（參見【注意事項】和【禁忌】）

本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

1.老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療

曲萊（奧卡西平），主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道，從而穩定了過度興奮的神經元細胞膜，抑制了神經元的重復放電，減少突觸沖動的傳播。此外，通過增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發現對腦神經遞質和調節性受體位點有作用。

1.超敏反應：該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應發生，應停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%，參見

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 服用期間如出現頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 定期檢查血壓和心率。