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羅替高汀貼片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè): LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅替高汀貼片
羅替高汀貼片
苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
主要成分

本品主要成份為羅替高汀。

苯妥英鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

寧夏啟元國藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20180027

國藥準(zhǔn)字H64020130

說明
作用與功效

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

用法用量

1.用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當(dāng)天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量;推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量,例如,可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片,達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥:本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

1.抗癲癎。成人:每日25~3mg,開始時1mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至25~3mg,分三次口服,極量一次3mg,一日5mg。小兒:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積25mg/m2,分2~3次服用。2.抗心律失常。成人:1~3mg,一次服或分2~3次服用,或第一日1~15mg/kg,第2~4日7.5~1mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過3mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積25mg/m2,分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人:開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內(nèi),增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達(dá)8μ;g/ml。一般每日1~3mg。

副作用

根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng),如:惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時,這些反應(yīng)通常為輕度或中度,且一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng),大多數(shù)呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。

禁用、對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

禁忌

成分

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

藥理作用

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達(dá)3μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān),常見眩暈、頭痛,嚴(yán)重時可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語言不清和意識模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失;較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴(yán)重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免貼敷部位受壓或摩擦;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導(dǎo)作用,可對某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應(yīng);其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴(yán)重感染的危險性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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