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羅替高汀貼片
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處方藥 非醫保 國產

通用名稱:羅替高汀貼片

批準文號:注冊證號H20180027

生產企業: LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅替高汀貼片
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鹽酸硫必利片
鹽酸硫必利片
主要成分

本品主要成份為羅替高汀。

本品主要成份為鹽酸硫必利,化學名稱:N-(2-乙胺乙基)-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式:C15H24N2O4S·HCl,分子量:364.89。

生產企業

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

遠大醫藥(中國)有限公司

批準文號

注冊證號H20180027

國藥準字H42022783

說明
作用與功效

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

用法用量

1.用法:本品一日一次,每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應在當天剩余時間內應用一張新的貼片。2.用量;推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應用多貼貼片以達到最終劑量,例如,可聯合應用6mg/24h和4mg/24h貼片,達到劑量10mg/24h。3.停藥:本品應逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

口服。 1舞蹈癥及抽動-穢語綜合征:開始每天150~300mg(1.5~3片),分3次服,漸增至每天300~600mg(3~6片);待癥狀控制后2~3個月,酌減劑量。維持量每天150~300mg(1.5~3片)。 2老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙:開始每天100~200mg(1~2片),以后漸增至每天300~600mg(3~6片),分次服用。 3頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛等:開始每天200~400mg(2~4片),連服3~8日。維持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒:一般每日口服150mg(1.5片)。

副作用

根據安慰劑對照臨床試驗的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發生多巴胺能不良反應,如:惡心和嘔吐。繼續治療時,這些反應通常為輕度或中度,且一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現給藥部位反應,大多數呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

禁忌

成分

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

藥理作用

較常見的為嗜睡(發生率約為2.5%)、溢乳、閉經(停藥后可恢復正常)、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重心臟病、高血壓、腎病患者應在醫生指導下使用;3. 避免貼敷部位受壓或摩擦;4. 過敏體質者慎用;5. 兒童應在成人監護下使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.駕駛員及高空作業者慎用;4.避免與酒精及中樞神經系統抑制藥物合用;5.定期檢查肝腎功能。

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