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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè): LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅替高汀貼片
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正天膠囊
正天膠囊
主要成分

本品主要成份為羅替高汀。

鉤藤、川芎、麻黃、細(xì)辛、黑順片、白芍、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、地黃、當(dāng)歸、雞血藤、 桃仁、紅花、白芷。

生產(chǎn)企業(yè)

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

惠州市九惠制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20180027

國藥準(zhǔn)字Z20010142

說明
作用與功效

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

疏風(fēng)活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。用于外感風(fēng)寒、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的多種頭痛,神經(jīng)性頭痛,頸椎病型頭痛,經(jīng)前頭痛。

用法用量

1.用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時(shí)間使用。將本品在皮膚上保留24小時(shí),然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時(shí)間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當(dāng)天剩余時(shí)間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量;推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量,例如,可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片,達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥:本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

口服,一次2粒,一日3次。

副作用

根據(jù)安慰劑對照臨床試驗(yàn)的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報(bào)告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時(shí)可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng),如:惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時(shí),這些反應(yīng)通常為輕度或中度,且一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng),大多數(shù)呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請?jiān)斠娬f明書。

在臨床驗(yàn)證中,個(gè)別病例出現(xiàn)GPT輕度升高,是否與服用本品有關(guān)尚無定論;偶有口干、口苦、腹痛及腹瀉。

禁忌

成分

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

疏風(fēng)活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。用于外感風(fēng)寒、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的多種頭痛,神經(jīng)性頭痛,頸椎病型頭痛,經(jīng)前頭痛。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴(yán)重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免貼敷部位受壓或摩擦;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;3.對本品過敏者禁用;4.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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